药品或医疗器械许可证变更需要哪些资料?

行业动态

想要发布有关药品或医疗器械信息的企业,办理互联网药品信息服务资格证书是必不可少的,当然了,随着企业的不断发展,企业资质资料有可能发生变化,因此需要及时办理好互联网药品信息服务资格证书变更,至于如何去变更呢?接下来小编为大家讲解一下。

药品或医疗器械许可证变更需要哪些资料?

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

药品信息许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更;登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。

对于互联网药品信息许可证进行变更需要什么呢?

1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);

4、企业自我保证声明;

5、药品信息许可证原件;

6、药品信息许可证事项变更申请审查表。

互联网药品信息许可证申报材料的具体要求:

1、一切申报材料内容有必要实在、合法、文字、图画清楚并加盖请求单位公章。

2、请求人有必要先经过数字证书登录进行网上申报作业,填写请求事项材料,并将一切材料的电子文档上传(不需供给纸质材料)。

3、请求人必需处理数字证书

4、请求人在提交网上请求后应尽快将《互联网药品信息效劳资格证书》正、副本原件

那么,互联网药品信息许可证法人变更需要什么材料呢?

1、药品信息许可证变更申请书;

2、 拟变更法定代表人的,需提供相关决议复印件 、人事任免决定、身份证复印件或者加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照;

3、如企业法定代表人为执业药师的,提交专业资格或技术职称证书复印件;

4、药品信息许可证正本原件、副本原件

好了,以上就是有关互联网药品信息服务资格证书变更怎么申请的相关介绍了,如果你需要协助变更信息的话,可以咨询CIO合规保证组织,CIO为全国企业提供《互联网药品信息服务资格证书》办证服务,全国都可办,无需到场、官方可查、快速下证!选择我们等于选择专业、选择保障!

关键词:

0 留言

评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。