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医疗器械经营许可证代办材料和流程

《医疗器械经营许可证》

本地代办医疗器械经营许可证,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

¥3000 元起  客服电话:18300003210 张经理

医疗器械经营许可证
第一类医疗器械
①: 手术刀
②: 手术剪
③: 手动病床
④: 医用冰袋
⑤: 降温贴
⑥: 一般病床
⑦: 普通轮椅等
无需办理
第二类医疗器械
①: 体温计
②: 血压计
③: 磁疗用具
④: 血糖分析仪
⑤: 制氧机
⑥: 水胶体敷料
⑦: 避孕用品等
受理:3个工作日 审查:15个工作日 决定:2个工作日 办结:2个工作日
第三类医疗器械
①: 无菌注射器
②: 运用输液器
③: 运用输血器
④: 麻醉穿刺包
⑤: 无菌注射针
⑥: 骨钉/骨板
⑦: 血管支架等
受理:3个工作日 审查:15个工作日 决定:2个工作日 办结:2个工作日
医疗器械证材料
①: 申请表
②: 营业执照
③: 组织机构代码证
④: 人员信息
⑤: 质量管理人
⑥: 专业技术人
⑦: 经营范围等
受理:3个工作日 审查:15个工作日 决定:2个工作日 办结:2个工作日
医疗器械证材料
①: 设施设备目录
②: 质量管理制度
③: 信息管理系统
④: 授权委托书
⑤: 保证申明
⑥: 仓储合同
⑦: 其他材料
受理:3个工作日 审查:15个工作日 决定:2个工作日 办结:2个工作日
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