申请互联网药品信息服务资格证书,需要准备以下材料:

基本材料

  • 书面申请:包括申请单位名称、需许可的项目和理由,加盖企业原印章,并注明日期。

  • 《互联网药品信息服务申请表》:可在当地药品监督管理部门官网下载。

  • 企业营业执照复印件:新办企业需提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料。

  • 网站域名注册的相关证书或者证明文件:从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

  • 网站栏目设置说明:申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明。

  • 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

  • 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

  • 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历:要求有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

  • 健全的网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

  • 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

  • 申请材料真实性的自我保证声明:需对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

  • 《授权委托书》:凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交。

  • 企业组织机构代码

  • 按申请材料顺序制作目录

《互联网药品信息服务资格证书》办理流程和条件

注意事项

  • 申报资料一式三份,每套附资料目录,按目录装订成册,并用A4纸打印。

  • 凡公民、法人或其他组织申请行政许可时,申请人不是被许可人本人(法人或其他组织的法定代表人或负责人是申请人),委托代理人应当提交申请人签署的《授权委托书》。

  • 每份申报资料均需加盖单位红色印章或申请人、委托代理人签字按手印,复印件应注明“与原件相一致”并加盖单位红色印章或申请人、委托代理人签字按手印。

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原文地址:互联网药品信息服务资格证书的申请材料有哪些?发布于2025-05-11 14:36:09