卖医疗用品的公司怎么分类？

卖医疗用品的公司分类核心看经营品类、资质要求、监管层级，主要分为3大类，每类对应明确的业务范围和合规要求，具体如下：

 一、按经营的医疗用品类别分（核心分类方式）

 1. 第二类医疗器械经营公司

- 经营品类：常见的中等风险医疗用品，如体温计、血压计、避孕套、医用口罩（非N95）、医用棉签、血糖仪、轮椅等。

- 核心要求：需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》，无需行政许可，备案后即可经营；部分品类需满足储存条件（如阴凉库）。

 2. 第三类医疗器械经营公司

- 经营品类：高风险、需严格监管的医疗用品，如植入式心脏起搏器、人工关节、血管支架、一次性使用无菌注射器、N95/KN95医用防护口罩、核酸检测试剂盒、医用呼吸机等。

- 核心要求：必须办理《医疗器械经营许可证》，审批门槛高；需具备与经营品类匹配的专业人员（如医疗器械相关专业人员）、符合要求的仓储设施（如温湿度监控）、完善的质量管理体系。

 3. 医用耗材/医疗设备批发/零售公司（按流通模式细分）

- 批发型：面向医院、诊所、药店等B端客户，批量供应各类医疗器械（可涵盖二、三类），需具备较大仓储空间和物流配送能力，部分需取得“医疗器械经营企业许可证”（三类）或备案（二类）。

- 零售型：面向个人消费者（C端），如药店兼营医用口罩、体温计，或线上电商平台（需取得对应备案/许可证+网络销售备案），仅能经营合规范围内的二、三类医疗器械（三类需严格限制品类）。

 二、按销售渠道分

 1. 线下经营公司

- 模式：实体店（如医疗器械专卖店）、药店专柜、面向医疗机构的线下销售团队。

- 要求：经营场所需符合监管要求（如公示资质、分区陈列），三类品类需配备专职质量管理人员。

 2. 线上经营公司

- 模式：自营电商平台（如专门的医疗器械电商网站）、入驻第三方平台（淘宝、京东等）、直播带货医疗用品。

- 要求：除取得对应经营备案/许可证外，需额外办理《医疗器械网络销售备案》；平台需具备交易追溯、售后保障功能，禁止销售超出资质范围的品类（如个人电商不得销售三类高风险器械）。

 三、按业务范围分

 1. 专营型公司

- 聚焦单一品类或细分领域，如专门经营医用口罩、轮椅、检测试剂等，专业性强，需针对性满足该品类的储存、运输要求（如冷链运输试剂类）。

 2. 综合型公司

- 经营多品类医疗用品，涵盖二、三类医疗器械、医用耗材、消毒产品等，面向B端医疗机构和C端消费者，需具备更全面的资质和供应链能力。

 关键合规提示

- 无论哪种分类，均需先取得《营业执照》，且经营范围需包含“第二类医疗器械经营”“第三类医疗器械经营”（对应经营品类）。

- 消毒产品（如医用酒精、消毒湿巾）不属于医疗器械，无需医疗器械资质，但需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》（若自营生产）或供应商合规资质。